Products 製品紹介

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製品概要

放射線治療用補助具

VISICOIL

VISICOILは、放射線治療における軟部組織腫瘍の位置確認および位置決めを支援するマーカーです。マーカーは金をコイル状に巻いた構造で容積が大きく、組織にフィットすることでコイルの移動もほとんどありません。高い視認性と安定性により、治療計画、セットアップ、治療中の腫瘍の正確な位置を確認できます。

また、IGRTに最適な小径のニードルによって、より患者様に負担の少ない安全な留置を可能にします。

POINT

Point ポイント

  • コイル状で容積が大きく組織への密着性もあり、腫瘍の正確な位置を確認可能
  • コイル径・長さは複数のサイズがあり、臓器に併せて選択可能
  • IGRTに最適な小径のニードル(21、22ゲージ)を選択可能
  • ニードルにあらかじめマーカーが装填され、滅菌包装の状態で提供されるため、すぐに使用可能
  • 1本のニードルに2個のVISICOILを装填可能なTwinLineで刺入回数を低減

機能・特徴

視認性

  • 直径と長さのバリエーションが多く、治療計画時・照射時に各モダリティ(超音波、X線、CT等)で確認可能で、長いコイルの場合は、1本で複数のポイントを認識することができます。
前立腺_CBCT
前立腺_経直腸超音波
前立腺_EPID 6MV
前立腺_MRI
肝臓_KV
肺_KV
乳房_MV EPID
乳房_KV OBI
膵臓_X-Ray
 
  • 容積を大きくしながら内部に空洞を作ることで、アーチファクトを減少させています。

安定性

  • コイル状の表面構造
    コイル状の表面に組織がからみつき、密着性があります。

 

  • 柔軟性を持ったフレキシブル構造
    臓器に圧力がかかった場合でも、コイルがフレキシブルにしなり圧力を逃がすことでコイルの移動がほとんどありません。

1) Kupelian et.al.; Implantation and stability of metallic fiducials within pulmonary lesions; IJROBP Vol.69, No.3, pp. 777–785, 2007

コイルの種類と推奨する視認可能なモダリティ

  • コイルの種類
    コイル径(mm) / 長(mm) 0.50 1.00
    0.35
    0.50
    0.75
    1.10

 

  • 推奨する視認可能なモダリティ
    装置 / コイル径(mm) 0.35 0.50 0.75 1.10
    画像診断

    KV/X線
    CT
    US
    MRI (※)

    KV/X線
    CT
    US
    MRI
    KV/X線
    CT
    US
    MRI
    KV/X線
    CT
    US
    MRI
    治療 KV/X線 KV/X線
    MV/X線
    KV/X線
    MV/X線
    KV/X線
    MV/X線

    ※ 部位によっては見えにくい場合があります。

ニードルサイズと各臓器への留置方法

  • 専用のニードルに挿入(Pre-loaded)され、滅菌されて供給されるため、開封してすぐに使用できます。

 

  • コイル径とニードルサイズ
コイル径(mm) ニードルサイズ
0.35 22 G × 15 cm
0.35 19 G × 20 cm
0.50 21 G × 15 cm
0.50 19 G × 20 cm
0.75 18 G × 20 cm
1.10 17 G × 20 cm

 

  • SlimLine(コイル径0.35 mmと0.50 mm対応)

IGRT に最適な小径のニードルによって、より患者様に負担の少ない安全な留置を可能にします。

・コイル径 0.35 mm:22 G × 8 cm / 15 cm
・コイル径 0.50 mm:21 G × 8 cm / 15 cm

– Implantation Safety

 ・気胸リスクの低減
 ・出血や浮腫(水腫)リスクの低減
 ・より安全に、よりスムーズに

– Implantation Efficiency

 ・CTガイド下用に8 cm&15 cmのニードル
 ・正確な留置に適した操作性の高いニードル

  • 各臓器への留置方法

前立腺:経直腸超音波(TRUS)により確認し、経会陰又は経直腸から刺入
  :透視下又は、CTガイド下により経皮的に刺入
肝臓 :超音波ガイド下、又はCTガイド下により、経皮的に刺入
膵臓 :超音波ガイド下、又はCTガイド下により経皮的に刺入
乳房 :超音波ガイドにより、経皮的に刺入

TwinLine

 

  • 刺入回数の低減により、患者様に負担の少ない安全な留置を可能にします。

・1本のニードルに2個のVISICOILを装填
・1度の刺入で2個のVISICOILを留置
・複数のリファレンスポイントを確保
・適正な距離感で留置が可能

  • コイル径とニードルサイズ
    コイルサイズ スペーサー ニードル
    直径(mm) 長さ(mm) 長さ(mm) サイズ 長さ
    0.50 5 15 20 G 20 cm
    0.75 5 15 18 G 20 cm

薬事情報

  • 製造業者:IZI Medical
  • 製造販売業者:セティ株式会社
  • 販売名:VISICOIL マーカ プレロード
  • 一般的名称:植込み型病変識別マーカ
  • 医療機器製造販売承認番号:22300BZX00123000
  • 高度管理医療機器

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